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據統計，截止到2010年底，我國醫療器械相關制造企業數量超過14000家，其中99%為民營企業，但是目前國產醫療器械在國內市場的份額卻不足1/3。
僅就醫療器械產業看，目前我國醫療器械生產企業約有3000家左右，但是大多規模較小，市場支配力有限。而據中國保健協會對保健器械行業的最新調查顯示，參與調查的2152家企業，能搜集到營業數據額的有778家，其中，年營業額超過1億元的32家，僅占3.98%，營業額1000萬元到一億元之間的有270家，占34.7%。
根據統計，國內最大的保健醫療器械企業為廣東紫微星實業有限公司，年銷售額2.54億元。而相比之下，國外保健器械在國內攻城略地，占據高端市場。據統計，目前國外保健品企業在國內所銷售的保健器械超過500種，近五年的年銷售額以平均12%的速度增長。在100名購買保健器械的國內消費者中，大約15名購買了洋品牌。
中國醫療器械行業協會會長、中國醫療器械產業技術創新戰略聯盟理事長姜峰認為，醫療器械行業只有邁瑞、威高等少數幾家龍頭企業，像瑞德這樣的創新企業規模都不大。
醫療器械企業做不大，主要是兩方面的問題。一方面，國內企業在研發上常常有短期行為，總是想去模仿當下銷售得好的產品，習慣在仿制中創新。但是想要在世界上占有一席之地，就必須有原創的技術，不管是購買還是研制。另一個方面，高等院校的研發和產業銜接存在障礙。有數據顯示，目前我國科研院校在生物學工程方面專利的轉化率可能只有6%左右。
