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過去5年，中國醫療器械市場的年均復合增長達到了23%，從2007年的49億美元達到2012年的140億美元，是繼美國、日本、德國之后全球第四大市場。預計在未來5年中，中國醫療器械市場的年均增長速度將維持在20%左右，2017年達到350億美元的水平。
國家政策對進口高值醫療器械的市場發展有著巨大的影響，主要體現在以下幾個方面：
首先，中國醫療政策傾向于“低水平、廣覆蓋”，這導致國家醫療投入主要圍繞在發展基本醫療、滿足基本需求上。因此跨國廠商及其經銷商應該考慮如何能在這樣一個大的環境下爭取更多資源。
其次，發改委對高值植入類耗材價格加成的規定一旦實施，會直接影響到進口產品的盈利能力。對此，各個醫療器械的廠商正在積極應對這一情況。美國先進醫療器械協會（AdvaMed）也在和發改委溝通商討如何能建立一個更有效、更合理的定價機制。
再次，衛生部發布的省級集中采購規定，不但對高值產品產生價格壓力，同時也增加了廠家的工作量。
最后，自主創新是“十二五”規劃的核心議題，國家進一步鼓勵本土企業加強研發，增加競爭力，同時也引導跨國企業在中國建立研發和生產能力。當然，醫保支付方式改革，比如“單病種付費”、“診斷相關疾病分組”等正在積極試點和探討中，也將對醫生和患者的決策產生深遠影響。
目前，幾乎所有跨國醫療器械公司的產品和戰略重點都是一二線城市中的三級醫院，而對除這些醫院以外的二三線城市或二級醫院涉足不深。在前述這樣的大環境下，傳統上活躍在大城市、大醫院的跨國醫療器械公司要繼續維持收入的高速增長，就不可避免地要把他們的視線向下延伸，開始關注更廣闊的中國市場。
